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Sulfato de condroitina (bovinos e suínos) (BP, USP)

Informação básica

Modelo:  EHP-1005

Descrição do produto

Especificação: 90%, 95% Código HS: 2938909090 Pó: Sim Certificação: GMP, ISO 9001 Estado: Sólido Marca: sino- Excelente Origem: China
ITEM SPECIFICATION TEST METHOD
Properties (physical):    
Appearance Off white to creamy powder (Visual) USP29 --
Bulk Density NLT0.55g/ml USP29 --
As Tapped Density Meets the requirements of USP29 USP29 --
Analytical Properties:    
Assay (HPLC) More than 90% HPLC
Identification    
A: Infrared Absorption Meets the requirement A: USP29 --
B: Tests for Sodium Meets the requirement B: USP29 --
Absorb <0.35a.u. (5.0% Water Solut.-420nm) USP29 --
Specific Rotation[α]D20 minus20.0°-- minus30.0° USP29 --
PH (1%H2O solution.) 5.5-7.5 USP29 --
Loss on Drying NMT10% USP29 --
Residue on Ignition NMT20%-30% (dry base) USP29 --
Chloride (Cl) NMT 0.5% USP29 --
Sulfate NMT 0.24% USP29 --
protein NMT 6.0% USP29
Heavy Metals NMT 20 ppm USP29 --II
Iron (fe) NMT 10 ppm USP29 --
Lead NMT 0.5 ppm AFS
Arsenic (As) NMT 3.0 ppm USP29--II
Mercury NMT 0.5 ppm AFS
Organic volatile impurities Meets the Requirements USP29 --I
Microbial:    
Total Bacteria Count NMT 1,000 cfu/g USP29 --
Yeast & Mold NMT 100 cfu/g USP29 --
E. Coli Negative USP29 --
Salmonella Negative USP29 --
Staphylococcus Aureus Negative USP29 --
Conclusion: Meets USP 29 standards
Packaging and Storage: Store in tight, containers under 25ºC
Reason for Change: Updating Specification Format to USP 29
Effective Date: Code & Version: CSB/1
Part No.: CSB 01
Prepared by:  
Approved by QC Dept.Manager:  

Grupo de Produto : Intermediários Farmacêuticos

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